D-Pearls Pharma Nord NL
Flexofytol Tilman NL
Facebook-NL

Myolastan en generieken vanaf 1 september uit handel

05 september 2013

De opschorting komt er na een beslissing van de Europese Commissie en werd enkele weken geleden door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) meegedeeld.

In Frankrijk werd Myolastan al op 8 juli van de markt gehaald nadat het middel er ernstige huidinfecties veroorzaakt zou hebben, zoals het syndroom van Stevens-Johnson. In België werd dit uitgesteld tot 1 september "om de patiënten en de betrokken sector de tijd te geven om zich aan te passen".

Er zullen testen rond de risico-batenverhouding van Myolastan gedaan worden. Als deze testen aantonen dat de verhouding nog steeds positief is, kan de opschorting herzien worden.